骨科植入物是高价值医疗耗材的重要细分市场之一，具有严格的安全性和有效性监管要求，以及较高的市场准入门槛。目前，中国的骨科植入物行业正处于快速发展阶段，产业链上游材料存在短板，高端材料依赖进口，国内企业需要加快突破；中游产品，创伤植入设备基本实现了国内替代，未来将朝着提高质量的方向发展，脊柱和关节主要是进口产品占据市场，国产产品的发展空间很大。

　　经过多年的发展，骨科植入物在大博、威高、阿克美医疗、春立医疗等高质量本土企业中崭露头角。未来，随着国内骨科产业链的完善和技术的发展，国产骨科植入物将拥有越来越多的市场竞争力。

　　中国的市场发展是有利的

　　公开数据显示，2018年，全球骨科市场规模达到512亿美元，近年来基本保持约3%的稳定增长率。欧洲、美国、日本等发达经济体在骨科植入物领域具有技术领先优势，工业化程度更高，市场更为成熟。其中，北美是全球最大的骨科医疗器械市场，占全球市场份额的半数以上；欧洲市场规模位居世界第二，但受到财政紧缩政策和降价压力的影响，增长乏力，市场份额逐年减少；随着中国和印度市场的快速发展，亚太地区已成为全球骨科医疗器械增长最快的区域市场，市场增长空间广阔。

　　公开数据显示，近年来，中国的骨科植入物市场规模以高速度增长，销售收入从2015年的164亿元增长到2019年的308亿元，年均复合增长率为17.03%。中国的骨科医疗器械行业发展始于1980年代。目前，国内的骨科理论和临床研究有了一定基础，但在产品研发、生产工艺和市场开发等方面仍处于初级阶段，与国际骨科巨头相比仍存在较大差距。随着外资巨头进入中国抢占市场，地方企业在与跨国企业的竞争和学习过程中迅速成长，技术、工艺、研发和管理水平大幅提升，逐渐打破外资巨头主导的竞争格局，国产骨科植入物的市场份额不断增加。2019年，国内企业占中国骨科植入物市场的40%。

　　重构市场细分格局

　　骨科医疗器械可以分为关节、脊柱、创伤、运动医学、骨科修复材料等细分领域。其中，关节、脊柱和创伤是最重要的细分领域，均为可植入的骨科医疗器械。在全球骨科医疗器械市场中，关节、脊柱和创伤骨科植入物在2018年分别占市场份额的37%、18%和14%（见图1）。

　　国内骨科医疗器械市场格局与全球整体市场不同，目前创伤、脊柱和关节植入物的市场份额接近。2019年，创伤、脊柱和关节分别占中国骨科医疗器械市场的29.8%、28.23%和27.77%（见图2）。这主要是由于国内骨科植入物应用起步较晚，市场渗透率和居民消费水平等与发达国家和地区存在较大差距，仍处于行业重组阶段。随着居民医疗支出能力的提高、医疗保险制度的完善和临床技术水平的不断提升，各细分领域的比例将逐渐与国际成熟市场趋同，关节和脊柱骨科医疗器械的比例将进一步增加。

　　目前，国内骨科植入物的市场渗透率不足5%，远低于美国的40%至70%，发展空间更大。根据相关信息，预计2019年至2024年，创伤植入市场将以约12%的年均复合增长率增长，脊柱植入市场将以约14%的年均复合增长率增长，关节植入市场将以约15%的年均复合增长率增长，这意味着在三种植入物中，关节植入市场将以最高的速度增长。

　　关节植入物主要用于治疗骨关节炎、股骨头坏死、类风湿性关节炎等疾病。中国骨科杂志上发表的一项研究表明，骨关节炎的发病率随着年龄的增长而增加，60岁以上人群的原发性骨关节炎患病率已达到62%。这意味着骨关节炎是老年人群中常见的疾病。随着中国人口的老龄化，基于关节的骨科植入物的需求将显著增加。与脊柱和创伤相比，关节骨科植入物的跟踪效果更好。

　　部分国内产品实现了突破

　　骨科植入物产业链上游为原材料的生产，中国相关的产业基础相对薄弱；中游为植入物的生产，国内企业在某些细分领域实现了突破。

　　骨科植入物的发展离不开医学、生理学、材料科学、化学等上游学科的支持，以提高技术水平，上游原材料对产品的要求较高，材料需要具备良好的安全性、高强度、生物相容性、机械性能接近骨骼等特性。随着技术的发展，骨科植入物材料逐渐从钢、铁、铜等发展到金属合金、陶瓷、高分子和可吸收材料等，持续更新。目前，主要使用的材料包括医疗金属材料（如不锈钢、金属合金、医疗钛等）和医疗生物材料（如无机非金属材料、高分子材料等）。在这个阶段，骨科植入设备的市场仍以金属材料为主。

　　在研发方向上，生物可吸收材料是目前骨科植入材料的重点。近年来，生物可吸收材料在骨科植入应用中迅速发展，目前主要用于制造非承重区域的关节、小关节、掌骨和外踝等部位的关节。其中，应用最广泛的骨科生物可吸收材料是复合生物降解内部固定材料、PLLA/PGA共聚物等。

　　国内骨科植入物原材料行业集中度需要提高，暂时缺乏领先企业，高端核心材料仍主要依赖进口，如人工关节生产原材料生物陶瓷、椎间融合区域生产原材料如聚醚醚酮。国内原材料企业主要生产一般金属合金或提供金属表面处理加工，核心竞争力较弱的企业较少。

　　数据显示，中国现有的骨科植入物中游产品制造商约350家，主要集中在北京、江苏、上海、广东等经济发达地区，行业具有一定程度的集聚。

　　国内骨科植入物制造商，涉及创伤植入物的业务占企业的约70%，竞争较为充分，产品本地化率较高。2019年，创伤骨科植入物的本地化率达到60%以上，基本实现了国内替代。创伤骨科植入物行业集中度低——市场份额最高的企业是强生，其市场份额仅为14.2%；国内创伤骨科植入物的领先企业大博医疗市场份额仅为7.8%。由于创伤产品的技术门槛相较于关节和脊柱产品较低，行业参与企业较多，随着国家和地方骨科耗材采购政策的实施，行业的低技术水平、企业竞争力弱的情况将面临淘汰或整合，预计行业集中度将提高.

　　2019年，脊柱产品的本地化率为40.2%，市场主要被外国品牌占据。其中，两家外国巨头企业，强生和美敦力，占据了市场的一半以上；国内企业威高骨科是国内领先的脊柱骨科植入物企业，市场份额为7.9%.

　　相关数据显示，截至2021年1月底，关节骨科植入物本地生产企业总数接近100家，主要分布在北京和上海。与创伤和脊柱骨科植入物相比，关节产品的本地化程度最低，2019年的本地化率为27.5%。公开信息显示，2019年，中国关节型骨科植入物市场前五名的公司是杰迈邦美、强生、阿克美医疗、春立医疗和联科骨科。其中，地方企业阿克美医疗和春立医疗在竞争中已经实现突破，成为目前阶段关节型植入物产品的领先国内企业，发展前景可期.