羟基磷灰石具有优异的理化特性和生物学特性，在医美填充领域的优势被发现。其原理为HA缓慢微量降解，钙离子激活成纤维细胞相关信号通路，促进Ⅰ型、Ⅲ型胶原合成。其>20μm微球的温和异物生理性刺激(无菌低度炎性诱导胶原)巨噬细胞无法整体吞噬，只能在颗粒表面贴附，诱发可控低度异物反应。机体在微球间隙不断生成新生胶原纤维，胶原把一颗颗微球相互包裹、锚定，凹陷被自身软组织填满，其降解过程持续缓慢诱导少量胶原补充能够远期形态维持。

　　因部位及组织敏感性、血管和神经分布的特点，医美填充适应症与骨科适应症有着较大的差别。从控制肉芽肿、栓塞和形态维持的目的，医美填充用羟基磷灰石的要求比骨科植入应用的要求更加严苛。因此，除满足植入医疗器械要求外，我们的医美填充用羟基磷灰石微球的球形度形态、粒径严格控制在25-45um之间、重金属含量不足国际标准ISO13779.6要求的30mg/kg的1/10。产品进行体外细胞毒性、皮内刺激(极性非极性浸提)、皮肤致敏试验(豚鼠最大剂量非极性浸提)、皮肤致敏试验(豚鼠最大剂量极性)试验，试验结果符合GB/T16886idtISO10993生物学评价要求。并且考虑到注射植入部位不同的降解和填充形态需求，我们开发了不同粒径和密度的微球，以满足用户不同的产品需求。产品为无菌提供，包装形式为药包材塑料试剂瓶和西林瓶包装，国家药监局医疗器械审评中心主文档备案号为：登记编号：M2024100-000。本产品为医疗器械原料，不得直接用于医疗目的!