由于羟基磷灰石的理论钙磷比(Ca/P=1.67)和人体骨骼无机矿物成分完全一致，我国早在1998年之前研究羟基磷灰石应用于骨缺损修复，1998年分别发布了行业标准YY0303-1998 医用羟基磷灰石粉料和YY0305-1998羟基磷灰石生物陶瓷，为羟基磷灰石材料在口腔填充和骨缺损填充应用奠定了基础。根据临床需求和制造工艺的不同，用于骨缺损填充的羟基磷灰石材料的粒径在微纳米至300um之间，通常能够满足传统人工骨修复材料和增材制造人工骨修复材料的需求。

　　本公司生产的羟基磷灰石粉料经检测，符合GB/T23101.6-2022mod ISO13779.6：2015外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末的要求。同时，产品进行体外细胞毒性、皮内刺激(极性非极性浸提)、皮肤致敏试验(豚鼠最大剂量非极性浸提)、皮肤致敏试验(豚鼠最大剂量极性)试验，试验结果符合GB/T16886idtISO10993生物学评价要求。一般为无菌提供，包装形式为药包材塑料试剂瓶包装。国家药监局医疗器械审评中心主文档备案号为：登记编号：M2024100-000。本产品为医疗器械原料，不得直接用于医疗目的!